新版IATF16949認證資料清單 IATF16949認證第一、二階段審核資料準備清單及審核要點(深度好文) 發布時間: 2019-04-10 20:26
新版IATF16949認證資料清單 IATF16949認證第一、二階段審核資料準備清單及審核要點(深度好文)
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新版IATF16949認證審核一階段審核 資料清單、審核要點                
·      顧客資料:包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協議等以及合同或協議的評審、連續12個月的訂單;
·      體系策劃:過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;
·      內部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車產品制造的過程審核、所有汽車產品的產品審核;如內審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等;
·      管理評審:評審計劃、評審報告等;
·      過程績效指標:連續12個月的績效指標統計及趨勢,包括業務計劃中規定內容、質量目標、質量成本分析、過程指標;
·      與顧客有關的績效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;
·      與供方有關的績效:供方的PPM指標及趨勢、超額運費等;
·      汽車產品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。
 
新版IATF16949認證審核 二階段審核 資料清單、審核要點             
01管理層(總經理、運營總監、管代)
·      公司內外部環境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業標桿等)、宏觀因素分析(政治、經濟、文化等)、微觀分析(行業、產品結構/定位、發展趨勢等);
·      企業風險分析:產品安全、生產安全、環保、財務、設計、制造、供應、行業等;
·      公司戰略:未來3~5年的公司總體戰略規劃及目標,戰略展開(職能戰略)及戰略目標展開;
·      年度業務計劃/經營計劃制訂及統計:按照公司總體戰略目標制訂本年度公司級業務計劃并落實到各部門,建立公司各部門的KPI指標,按規定周期收集和統計目標達成結果并進行趨勢分析,提出改進措施。需提交連續12個月的統計結果。業務計劃包括每個顧客及供應商的業績監控、質量成本、質量目標、經營性指標、管理性指標、過程指標等。
·      管理評審:管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續改進計劃→實施結果;
·      內部審核:
·               體系審核:內部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表;
·               過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表;
·               產品審核:產品審核年度計劃→產品審核實施計劃→實施記錄(含:全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產品審核報告;
02生產部門
·      生產計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產計劃→生產指令→生產統計;包括產能分析;
·      生產工藝管理:作業準備驗證(首檢)、工藝參數監控記錄(如生產不負責則由質量負責); 
·      生產過程控制:交接班記錄、生產動態記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產品更換、物料更換等);
·      現場管理:區域劃分(生產區、合格區、來料放置區、待檢區、不合格區、發貨區、通道等)、產品標識、現場應保持干凈整潔;
 
03設備管理部門
·      臺帳→設備卡→年度保養計劃→保養記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統計;滿足預測性維修要求;
·      新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷;
·      設備標識:環境保護設備/安全防護設備/關鍵設備的標識及狀態標識(待修、停用、正常等);
·      特種設備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。
 
04工裝-夾具、模具、工具、刀具、檢具、
·      新工裝:開發計劃→工裝設計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳
·      日常管理:臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄)
·      工裝標識:編號、產權及狀態標識(待修、停用、正常、報廢等);
注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。
  
05質量(品質檢測管理部門) 
·      新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等);
·      常規采購的產品→報檢單→進貨檢驗記錄;
·      生產過程:工藝參數監控記錄(如質量不負責則由生產負責)、產品檢驗報告書、過程質量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現場要有即可)、顧客來料檢驗記錄;
·      退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等);該項由營銷或質量提供!
·      不合格控制:不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優先減免計劃→糾正/預防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等) ;
·      針對重大不合格項目→糾正/預防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等);
·      監視和測量裝置:臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監控過程參數的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告;
·      實驗室:標準樣品一覽表→樣品標識卡;實驗室環境條件監控記錄(溫濕度、清潔度等);
·      試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等;
 
06技術(研發、工程、項目)管理部門
·      新品開發:每個系列產品至少一套完整的APQP資料;關注產品標準、顧客要求、開發目標、產品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等;
·      所有汽車產品的PPAP資料,包括所有產品的圖紙、控制計劃、工藝文件。
·      過程驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產能、成本、合格率等);
·      設計更改:申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規程等)→變更履歷;
·      技術文件管理:技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產品有關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;
 
07營銷(業務、市場部門
·      市場營銷:市場分析、行業分析、市場定位、業務分析、競爭對手與行業標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規劃等;
·      顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單;
·      合同管理(包括銷售合同、技術協議、質量協議、圖紙等)→合同評審表;
·      訂單管理:顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發貨計劃→訂單執行跟蹤記錄→發貨記錄→銷售業績統計;
·      退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等);該項由質量或營銷提供!
·      滿意度管理:顧客滿意度調查表(發給客戶)/顧客滿意度測評(內部評價)→顧客滿意度評價報告;
·      顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協議等)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→更新記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄;
  
08采購(供應鏈管理、采購、外部管理)
·      供應商資料:可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調查表、營業執照復印件、機構代碼證復印件、體系證書復印件(含質量體系環境體系等)、特殊行業生產許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質等);
·      供方評價:供方開發計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協議(新品開發協議、技術協議、質量協議、保密協議、價格協議、框架采購合同、物流/包裝協議、環保協議等);
·      樣件管理:新品開發→技術文件簽訂和發放(各類協議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采;
·      變更管理:更新后的文件→文件收發記錄(舊文件回收、新文件發放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換;
·      采購管理:物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業績評定
·      不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業績考核
·      供方文件管理:與供方有關的文件清單(標準、圖紙、合同、技術要求、相關協議等)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→更新記錄→修訂后的收發記錄
 
09倉庫管理部門
·      賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區域劃分/布局、出貨檢查記錄等
·      相關方財產管理(硬件:設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關方財產清單→到貨通知→檢查記錄→產權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關方的記錄(如有);具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行;
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10人力資源(行政人事管理部門)
·      培訓:培訓需求(各部門提出、公司戰略、崗位能力評價、新員工/轉崗員工、安全/環保、新品開發等)→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價;
·      人力資源管理:員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業規劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。
·      滿意度評價:員工滿意度調查→員工滿意度調查匯總分析→改進措施及驗證;
 
11文控/記錄(DCC部門)
·      受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄;
·      記錄清單(含規定的保存周期)→分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄;
說明:
1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規程、作業指導書等。
2、操作規程及作業指導書不包括產品制造工藝類文件。
 
12財務管理部門
·      成本核算:至少核算到各工序產品成本;
·      收集生產過程的不合格品、廢品數據,核算內部損失。
·      收集顧客退貨數據和索賠數據,核算外部損失。
·      形成質量成本分析報告,關注質量損失的趨勢
TS16949 TS16949認證 TS16949五大工具 TS16949培訓 TS16949體系 TS16949下載 TS16949質量體系 TS16949標準 TS16949是什么意思
國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求,它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系,于2016年更新標準為IATF16949:2016。